製品安全管理 – 責任と組織 - #MGT020

• 欧州指令2001/95/ECおよび2023年5月10日付規則2023/988の改正により、製造業者は製品適合性を確保する体制を構築することが義務付けられています。
• フランス法では、これらの義務が主に商法典第L421-3条に組み込まれています。
• 製品安全は、企業にとって戦略的な課題です。なぜなら、企業には法的責任が、個人には刑事責任が生じる可能性があるからです。
• 製品安全は必ずしも仕様不適合製品を意味するものではない。
• 製品安全は安全機能に関わる製品だけでなく、全ての工業製品に関わる。
• これらの戦略的課題には組織プロセスの強化が求められる。

• 規制の背景を理解し、製品安全要件を把握する。
• 製品安全に関わる法的・刑事上の責任と自己防衛策を理解する。
• 製品が仕様を満たしていても責任を問われる可能性を認識する。
• 製品安全への入り口の一つとして、予防的市場監視の実施方法を学びます。
• 製品安全に関連するリスクが実証された場合の対応方法を習得します。

本研修の対象範囲：一般消費者向け工業製品（食品、医薬品、医療機器を除く）。

• 経営陣のメンバー。
• サービス／部門マネージャー。
• システム監査人。

教授法は、プレゼンテーションの順序とロールプレイ演習またはグループ分析を交互に行い、その後それらを共有する。

• 研修コース終了時の知識テスト（多肢選択式問題）

研修資料と演習問題を含む受 講者用ファイル。デジタル形式 の研修、コースの数日前に受 講者に配布されます。

コンサルティングサービス：TRIGOは、貴社におけるシステムの実践的な導入を支援します。詳しくはお問い合わせください。

• マイク、ウェブカメラ、可能であれば快適性向上のためのヘッドセットを備えたPCをご用意ください。注：ZoomやTeamsでは背景画面機能を利用し、背後の景色をぼかしたり非表示にしたりできます。
• 安定したインターネット接続環境を確保し、セッション前にテストしてください。
• 静かで隔離された場所に設置し、Teamsでは「利用不可」ステータスに設定してください。メールアクセスを閉じ、電話をミュートにし、セッション中に邪魔されないようにしてください。
• 同一組織の参加者は、セッション中の横の会話防止のため、同じ部屋に集まらず各自のデスクで参加してください。演習用に仮想サブグループを特別に作成し、混合グループも可能です。
• 遠隔資格認定試験は、ウェブカメラとマイクをオンにした状態で受験してください。また、試験室に一人であることを確認する必要がある場合があります。
• セッション開始5分前までに接続してください。